THGT（全面荷尔蒙基因补充疗法）发明专利说明书

THGT（全面荷尔蒙基因补充疗法）发明专利说明书

本发明揭示了一种激素补充方法，尤其用以保持人体神经系内分泌系时钟在最佳程度并抵抗因老化伴随的病况。此方法包括测定人类生长激素量及至少两种其他补充激素量低于成人的最佳生理量，一旦确定人类生长激素量及至少两种某些补充激素低于生理量，则此方法包括建立一种使缺乏的激素补充至最适生理量的摄取法。补充激素包含性激素，亦即睾丸素、孕酮及雌激素；松果腺激素褪黑激素；肾上腺激素，亦即DHEA 及孕甾烯醇酮；甲状腺激素及胸腺激素。
1 、一种激素补充药盒，包括人类生长激素及至少两种选自性激素、褪黑激素、肾上腺激素、甲状腺激素及胸腺激素的补充激素，所述的激素补充药盒用于在不同健康人类受试者中将所述的人类生长激素及至少两种所述的补充激素补充至稳定的最适生理量。
2 、根据专利要求1 所述的药盒，其中人类生长激素是以低于每日0.5 毫克的剂量以静脉内形式提供。
3 、根据专利要求1 或2 所述的药盒，其包括所有所述的补充激素。
本发明涉及一种激素疗法，尤其涉及一种复原及平衡选定激素以维持最适生理量的方法。已知各种激素量实质上随年龄而降低。包含人类生长激素、性激素、松果腺、肾上腺、促甲状腺及胸腺激素。以下描述随年龄衰退的各种激素。
A 、人类生长激素
随年龄急速衰退的激素之一为人类生长激素（HGH , GH 或生长激素释放抑制因子）。一般人的生长激素逐年衰退。HGH 为由脑垂体腺前叶的生长激素细胞所分泌的蛋白质激素。HGH 以波动方式24 小时均在分泌。生长激素的夜间释出是受视丘下部激素、生长激素释放因子（GHRH）及生长激素抑制激素（GHIH）或生长激素释放抑制因子（somatostatin）成对调节。GHRH及GHIH是在视丘下部分合成并经由短特异化的门静脉网路的方式与其他信使激素一起传递至垂体腺。GHRH基本上为短脉冲系列，在一天24小时内以约一分钟一次均匀地计时。换言之，GHIH为正常为高但偶尔会低至使生长激素脉冲由垂体腺释出至血流中的“看门者”。就有关血清浓度而言，生长激素的基准线量通常在可检测极限或逐小时地低于该极限。HGH 主要在夜间分泌，在眼球快速转动期(REM)深人睡眠后1至2小时分泌。窥见分泌量为10-50毫微克/毫升之间。已知生理角色可能与HGH 的直接作用及受已知为促生长因子(somatomedins)的生长激素调节的间接作用两者相关。促生长因子主要受HGH 作用而刺激且包含类胰岛素生长因子—I（亦称为IGF—I及促生长因子—C）及IGH —II。促生长因子分泌主要部位为肝，但在末稍部位亦会产生些许。
由婴儿开始的适当人类生长视适当的生长激素分泌而定。生长激素似乎会影响人体内每一器官及组织的生长。在正常发展中，HGH 及促生长因子负责许多正常生长呈现。在儿童生长期间生长激素缺乏显身高矮。此缺乏可通过多年人为补充生长激素而治疗。但天然HGH来源（亦即户体的垂体腺）的缺乏限制了HGH 的其他可能应用的研究。近来，已发展出与天然HGH 相同特性的生物工程HGH或重组HGH，因而解除了前述的研究限制。
1990年，研究群公布一份报告显示：年龄增加引起的IGF—I衰退活性可能归因于营养不良体重减少及因老化发生的动物性脂肪组织量增加。【参见：“60 岁以上老人的人类生长激素影响（Effects Of Human Growth Hormone In Med Over 60 Years Old )”, Rudman, D.,M.D.等人的The New England Joumal of Medicine，第323 卷，第l 期,7月5日，1990 年。】
随后研究显示生长激素在骨质疏松症中增加骨骼重量，逆转衰退的心脏功能，逆转衰退的肺功能，逆转因老化伴随的免疫功能衰退，增加营养不良的肌肉块，减少身体脂肪百分比，并增加运动能力。【参见Roson, T.等人的“对生长激素缺乏的成人的生长激素替代性疗法”，Drugs 第49 卷，第5 期，第656—664页，1995年；Roson ，T.等人的“成人生长激素缺乏结果及重组人类生长激素治疗的利益及危险，Horm.Rees,第43 卷，第93 —99 页，1995年；及的Hoffman,A.R.的“中年人的生长激素疗法：与老化脑的关连” Psychoneuro—end crinology，第17卷，第4 期，第327—33 页，1992 年（结论为长期生理GH 及/或IGH—I替代性疗法可能可逆转或预防某些老化无法避免的继发症）。】
生长激素替代性疗法因副作用而引起非议。所报导的副作用包括体液滞留（可由末稍水肿看出）、关节膨胀及关节痛（尤其是手），及腕小管征候群。某些流行病学报告亦提示肢端肥大病患者通常有增加恶化的危险，尤其是结肠癌及结肠息肉。但报道这些副作用可归因于生长激素替代性给药方法。批评生长激素替代性的报导均未报导符合人体自然分泌激素的给药方法。
B 、雄性激素
雄性激素为另一类随年龄而降低的激素。如GH ，雄性激素在整个人体进行广范围的有益功能。于肝脏中，其减少结合性激素的球蛋白及其他结合激素的球蛋白产生。雄性激素可刺激体内骨细胞增生，随年龄变得增加效益的功能，如人类最高峰骨骼重是在其青少年时期且过了该时期后则随年龄呈线性衰退。雄性激素的血液学及免疫学效应包括在肾中刺激红血球生长素产生，其可增加血球蛋白浓度。名为丹那唑（Danazol）的弱雄性激素由于其对子宫内膜直接抗孕前效果而用以治疗女性的子宫内膜异位。最后，睾丸素治疗有助于降低自动免疫疾病的征状。虽然女性比男性更易患自动免疫疾病，但女性亦比男性具更高的体液及细胞调节免疫性。
l 、睾丸素
睾丸素显现可降低胆固醇且使患者的异常心电图正常化。睾丸素亦可改善糖尿病性肾疾病及降低糖尿病患者的胰岛素需求并减少体脂肪百分比。已报导对男性给予睾丸素可降低心脏受侵袭的危险因素且低睾丸素亦与高血压、肥胖及增加的腰-髓比例有关。
对“男性断经期”或男性病研究显示游离睾丸素的血清量每年猛烈地下降约1.5%。虽然男性的总睾丸素并未急速下降，但作为睾丸素的生物活性部分的游离睾丸素则随年龄急速下降。事实上，在早如40 岁初期即可能发生游离睾丸素明显下降。图2 说明男性终生游离睾丸素的衰退。研究显示高睾丸素量的男性活得较久，愈健康并维持性能力。近来研究亦显示睾丸素见有过止女性乳癌扩展的能力。此外，多年研究显示睾丸素对自动免疫疾病具保护效果。
过去，医生唯恐增加前列腺癌危险性而迟疑对健康男性补充睾丸素量。最近的数据提示睾丸素并非发展前列腺癌的肇因。有一研究检视三组年龄相近的男土；一组无前列腺癌；一组诊断出有良性前列腺癌且经由简单的前列腺切除手术移除；及一组诊断有前列腺癌。测量所有睾丸素量及游离睾丸素量。在诊断前0-5，5-10或10-15年，年龄相似的总睾丸素或游离睾丸素并无明显差异，此数据提示在诊断出有前列腺癌及无此疾病的男性间无可测得差异量的睾丸素。
2 、雌激素/孕酮
女性激素、雌激素及孕酮已知在停经后会急速降至非常低量。图3 显示女性中雌激素及孕酮的量并说明停经后的这些量。数个举世闻名的医药研究小组。包括美国医学院及美国妇产科学院已提出观点论文，提及停经后的女性需慎重考虑预防雌性激素/孕酮激素替代性疗法以降低骨骼疏松症及心脏疾病，其为年长女性的主要困扰。维持雌激素及孕酮量亦显示可改善数种停经后女性心脏疾病的主要危险因素。
雌激素/孕酮激素补充疗法的有利之处包括预防骨骼疏松症及心脏疾病，预防阴道干燥及阴道壁变薄，舒缓停经征状及热闪（hot flashes），及降低阿滋海默氏疾病、痴呆及白内障发生。研究显示当一起补充雌激素及孕酮时，将无子宫癌或乳癌的危险性。
C 、松果腺及褪黑激素
褪黑激素为另一种随年龄增长而减少的激素。图4提出一生中夜间褪黑激素产生量的图形，并显示这些量逐渐衰退。
褪黑激素是由大脑中松果腺所分泌，化学上，褪黑激素为色氨酸的衍生物。由于褪黑激素为调节人体生物时钟及免疫系统的最有力调节剂之一，因而对其产生极大的科学兴趣。已知褪黑激素分泌量随年龄逐渐衰退，最高峰在1-3岁儿童期及最低量在老年期。此移动数据为细胞“老化讯号”。对老鼠进行松果腺移植研究显示当年轻老鼠的松果腺移植至年长老鼠时，年长老鼠再多活年轻老鼠剩余的寿命，反之亦然。
褪黑激素增强免疫系统并发现对某些癌细胞有强力的抑制效果。再者，褪黑激素显示可扩大白介素-2的免疫效果并避免化疗法诱发的毒性。在组织培养基中，褪黑激素对恶性黑素瘤癌细胞及雌激素敏感性乳癌细胞有直接致命的作用。褪黑激素亦发现可抑制前列腺癌细胞增殖。
有关免疫性研究亦显示褪黑激素对胸腺有戏剧性效果。胸腺为抗感染中重要的腺体。胸腺在人体成熟时经历转形；在人体达青春期时胸腺稳定地长大，而后开始皱缩，直至老年时实质上消失。胸腺衰退时，抗感染能力亦消失。褪黑激素似乎可保护此腺体并在人体变老时改善其功能。
研究显示在作为“游离基清除剂”及用以抗老化方面，褪黑激素为比维生素E及C更有效的抗氧化剂。在作为过氧基清除剂方面，褪黑激素亦比维生素E 更有效，其归因于细胞膜中大块脂质破坏。褪黑激素亦可抗各种退化及年龄相关的脑神经病况，如帕金森氏疾病、阿滋海默氏疾病、精神分裂症及抑梦。最后，褪黑激素亦显示可预防白内障。
由所有证据显示褪黑激素对人体完全无害。换言之，无论其量多高，褪黑激素除了有自然想睡以外无其他副作用。
D 、去氢异雄酮（DHEA）
激素DHEA 在肾上腺中由胆固醇产生并具多种功能，提供健康及长寿效益。此为“母性”激素而在人体需要时会转化成如雌激素、孕酮、睾丸素及雄烯二酮。
DHEA一般在7岁时出现在血液中及在约25岁达高峰。之后，DHEA 随年龄衰退。约60至80岁时，个体仅产生人生第二个10年产生的DHEA的10-20%。男性通常比女性产生更高量的DHEA而在年老时男性与女性间DHEA量相当。图5显示DHEA产生与年龄的图形且显示其产生随年龄衰退。
研究显示血液DHEA量与许多疾病抑制作用之间有直接关联，且其衰退表示许多年龄相关病症开始的讯号。血液中DHEA 量可表示人体关于癌、免疫功能、心血管疾病、记忆障碍及老化本身的存在及未来状态。
E 、孕甾烯醇酮激素
历史上，孕甾烯醇酮已知为DHEA 激素的前驱物。数十年来认为其并未扮演其他生物角色。但近来研究发现孕甾烯醇酮有许多独立且明显的生物能力且被认为是在整个人体内（包含脊髓及脑）具生物功能的神经激素。
孕甾烯醇酮在男性及女性中的量相似，研究显示刚出生时值非常高，约为109 微克/d1血液。生命第1天期间，量则降至86微克/dl血液，并在第1个月内降至平均值53 微克/d1。两年时，孕甾烯醇酮量相当低，维持至第9年。接着逐渐升高直至成人，成人时孕甾烯醇酮量比生命中前10年所见的量高3至4 倍。脑中孕甾烯醇酮浓度高峰在约30岁及随后降至该值的5%。
孕甾烯醇酮为在人类肾上腺及人类脑中产生的类固醇前驱物，孕甾烯醇酮仅在人体具适宜量的胆固醇、维生素A，促甲状腺激素及酶时才以所需量产生。若这些量不足，则将供应少量孕甾烯醇酮。
在健康人体中，胆固醇在线粒体中转化成孕甾烯醇酮。产生后，孕甾烯醇酮离开线粒体而不会抑制其自身合成。事实上，孕酮及孕甾烯醇酮两者均会刺激其自身合成，因此不再抑制人体合成这些激素的能力。在细胞质中，酶使孕甾烯醇酮转化成孕酮或DHEA，视细胞种类及需求而异。因而为更特异化类固醇激素包含皮质醇、醛固酮、雌激素及睾丸素的前驱物。
所有类固醇激素中，孕甾烯醇酮具有最大的增进记忆功效且可在低于其他增进记忆的类固醇100倍的剂量改善学习后记忆功能。此结果已由大鼠及小鼠中观察到且此种研究已广泛报导。科学家发现大鼠进行辩识工作的能力与脑中孕甾烯醇酮浓度间呈正相关。简言之，进行最好的动物有最高的孕甾烯醇酮量。研究亦发现孕甾烯醇酮亦有助于恢复受损的记忆。其发现报导孕甾烯醇酮重建老化过程衰退的记忆激素至正常量且速率比前述任何记忆增进剂强数百倍。
孕甾烯醇酮亦具有修复酶活性的能力。苏联研究证明于线粒体悬浮液中添加孕甾烯醇酮可增加酶转化胆固醇成孕甾烯醇酮的活性。
科学家亦发现孕甾烯醇酮具有消炎效果。当在脊髓损伤后立即给药，可减少组织病理改变、修补组织并帮助运动功能修复。对超过40岁的所有糖尿病患者建议孕甾烯醇酮疗法且有时对更年轻患者亦适宜。孕甾烯醇酮显示可使糖尿病动物胰脏的白细胞变年轻且对人类亦非常有用。
于40 岁后使用孕甾烯醇酮治疗风湿性关节炎，但当发现脱氢皮质酮时，则停止使用。孕甾烯醇酮不具有脱氢皮质酮的副作用。
F 、胸腺激素及免疫系统
胸腺为位于胸骨后的胸廓中的主要淋巴组织。胸腺在出生时较大但在生命第二个10 年时完全萎缩。胸腺的功能为供给淋巴营养且分泌激素。T-淋巴细胞由于是受胸腺激素影响或衍生自胸腺激素故以此命名。为了变成熟，所有T-淋巴细胞需在胸腺中停留一段时间。胸腺中的细胞称为胸腺细胞且获得CD4 或CDS特征。CD 分类是用以进一步区别T-淋巴细胞的种类。于胸腺内的成熟期间，T-淋巴细胞最后变成CD4 细胞或CDS 细胞。仅表现CD4 或CD8 特征的胸腺细胞可正面地选择藉胸腺方式迁移至淋巴系统，此分化过程导致成熟的淋巴细胞，其就主要组织相容性复合激素而论，可辩识外来物、病毒或癌细胞。因而，CD4 细胞由于可藉接触辩识外来物质而“有助于”免疫系统，故称为“辅助者”细胞。CD8细胞则称为T-抑制剂/胞毒性或“杀伤”细胞。CD8 细胞在欲活化的靶细胞上需要组织相容性表现。研究鉴定出至少6 种胸腺细胞，此6种细胞产生白介素-1 ( IL-1 ）、白介素-4 ( IL-4 ）、白介素-6 ( IL-6 ）、胸腺素、促胸腺生成素及胸腺肤。由胸腺分泌的这些激素发现对T-淋巴细胞分化及活化具有效果。在胸腺体液因子中胸腺激素、胸腺素、胸腺肤及促胸腺生成素可能达成循环并作用在淋巴细胞及人体各种位置的组织上。
研究鉴定出中枢神经系统的发展对胸腺功能的相关性。其他研究则在胸腺与脑中垂体腺发展之间建立重要的相互作用。与年龄相关的学习及记忆能力衰退亦与胸腺的萎缩有关。除了中枢神经系统以外，胸腺亦可影响其他内分泌组织的功能。例如，胸腺先天缺乏与内分泌腺、肾上腺、甲状腺及卵巢的改变有关。可诱发甲状腺素过少的抗甲状腺药亦引起胸腺显著萎缩。T-4 为甲状腺激素的一种。当以抗甲状腺医药治疗其量降低时，亦减少胸腺中胸腺细胞数。相反地，当对小鼠给予不同种胸腺激素T-3 时，对胸腺功能产生多种促进效果，包括体重增加及细胞数增加及增进胸腺细胞产生。在手术后30 天内，移除内分泌腺导致胸腺重及称为胸腺素的胸腺激素浓度两者均减少50%。
在最近20 年内，已分离出至少四种分离且区别的胸腺制剂并分析T-淋巴细胞调节性质。胸腺素、胸腺肤及促胸腺生成素及胸腺体液因子（TEF）均已利用作为激素替代性疗法的胸腺体液制剂。胸腺素（TF）为萃取自胎牛胸腺的低分子量蛋白质群。胸腺素对T-淋巴细胞调节的免疫性扮演强效的刺激效果。胸腺素增加淋巴细胞活性并增强脾细胞中IL-6 产生。在内分泌组织活体内研究中，胸腺素对黄体激素及亲生殖腺素（均为内分泌激素）有刺激作用。在胸腺素体外研究中发现已知为激乳素的另一种内分泌激素以及人类生长激素及肾上皮质素（ACTH ）的释出增加。黄体激素在体外并未因胸腺素而增加。胸腺肤为萃取自猪胸腺组织的蛋白质，其会影响不成熟骨髓细胞的分化及T-淋巴细胞的功能。此胸腺激素会刺激得自年老（而非年幼）小鼠的脾细胞培养物中的CD-8 “杀伤”细胞淋巴细胞活性。血清中胸腺肤量随年龄降低且与胸腺萎缩相符。胸腺肤需要锌供完全的生活活性。患有克隆式疾病或急性淋巴性白血病的患者缺乏锌，其胸腺肤活性亦降低。年幼及年长大鼠在注射给予生长激素及胸腺激素的反应为增加循环的胸腺肤量。THF为牛胸腺的萃取物。白介素-2 ( IL-2 ）为由淋巴细胞制造的蛋白质，其在脾细胞培养物中受THF影响而增强。由患有慢性B 型肝炎病毒感染的患者所得的末梢血液随IL-2 制造增加而对THF有反应。此提示此胸腺素可能具有抗病毒作用。
促胸腺生成素为分离自胎牛胸腺的蛋白质，促胸腺生成素增强T-淋巴细胞分化及增强对成熟T-淋巴细胞功能的影响。各种研究教示胸腺及胸腺激素为人类免疫性、神经系内分泌系统、再生系统及中枢系统发展的因素。此外，甲状腺、肾上腺及内分泌腺及肾状态的改善会影响胸腺结构及功能。最后，结果显示循环中存在有胸腺激素会影响各种其他器官系统。
G、人类生物老化
老化是由渐近组织损伤（因氧化作用形成游离基）、神经内分泌时钟（具衰退量的各种激素）及DNA 修复能力衰退的天生过程所控制的征候。迄今研究均忽略了对因控制该类过程尤其是神经内分泌时钟而阻碍或逆转老化征候。
生物老化测试主要分成两种程度，其一为处理人类活动力的功能性程度，其二为细胞或分子程度（人体细胞及分子的改变）。功能性程度生物老化测试为：强制生命能力、肌肉功能（如手握强度）、心脏功能、需氧能力及肾功能。而细胞程度测试为：骨质流失、指甲生长速度、人体肌肉百分比变化、各种激素衰退程度、感应及神经性不足，及免疫功能降低。下列段落描述这些功能及细胞程度。随年龄改变的强制生命力已充分证实。在中年及在年轻时，在过度纵欲及非吸烟者及吸烟者中已注意到低强制生命力有过高致死率。降低强制生命力的原因可能由于丧失肌肉力或变硬、较不顺应的胸壁或隔膜。
老化亦伴随有降低肌肉功能/质量。这导致手握强度降低及降低生理耐性及生理能力。手握强度可简单地由肌力器测得且可由等动力机测得不同极限的肌肉功能。老化亦伴随有体脂肪百分比增加。此改变可由皮肤弯脚规、皮肤阻抗测量及水浸润方法测得。
多年来已知老化伴随有休眠心脏排量降低。心脏排量与老化成反比关系。心脏功能可由在心脏学者诊所中进行的心血液动力研究而溅定。需氧能力亦随年龄衰退。需氧能力亦可简单地于医生诊所内测量。
老化亦伴随有肾功能逐渐衰退且开始于40 岁左右的中年。此可由肾肌肉素余隙（过滤作用）测试而证明。
骨质流失为导致骨架崩解及破裂的明显问题且为老年女性残疾的肇因。骨质流失可由放射线同位素骨骼扫描加以证明，其在大部分医院的放射科部门均易进行。
研究显示以一年内测量的指甲生长速率为与年龄相关的可量化信息。人生寿命中指甲生长线性地减少50%。指甲生长速率的改变可通过对指甲作记号而测量。
当年龄增加时神经功能亦降低如听力功能、视觉功能、反应时间及记忆。这些功能可于诊所设备中由医师个别测量。
皮肤亦随年龄变化，此可由皮肤自检法或皮肤细胞膨胀试测测量。皮肤细胞膨胀是通过拉起手背上的皮肤并观察皮肤回至其正常位置所花的时间而测量。
有多种激素随年龄衰退，某些呈线性方式衰退但某些则不是。各种激素中，DHEA及褪黑激素在生命的第三个10年内开始以最线性方式衰退。因此，DHEA激素（由肾上腺产生）及褪黑激素（由松果腺产生）可最精确地预测生物老化。其他随年龄衰退的激素为人类生长激素、性激素如睾丸素、雌激素及孕酮，及有时为甲状腺激素。老年人中免疫反应降低因而在此人口群中皮肤过敏测试反应明显降低。此可通过结核菌素或破伤风皮肤测试进行测试，该测试可测量两天后的程度及耐久性（与其反应或缺乏）。人类细胞素产生亦随年龄衰退，白介素-2 -随年龄减少，而白介素-3 ，-4 及-10 则随年龄增加。B-淋巴细胞、单细胞及巨噬细胞则不随年龄变化而维持不变；但T 淋巴细胞及天然杀伤细胞（NK细胞）的数目亦随年龄减少，尤其是CD3 , CD4 及CD8 细胞。不仅数目，且T 细胞反应亦随年龄降低。在60 岁开始，人类IgG抗体显著随年龄衰退而IgM抗体则较不显著衰退。此解释了为何60 岁以上的人更易受感染的原因。
H .激素疗法及老化
如上所述，许多激素随年龄衰退。已研究某种激素疗法例如HGH 疗法对老化的影响。HGH 疗法已实验使用以研究其增加老年人肌肉质量及强度的能力。HGH 疗法亦已用以治疗中枢神经系统疾病如阿滋海默氏病、帕金森氏疾及老年痴呆症。因而迄今，在研究以生长激素及其他激素疗法对老化的影响及处理老化相关疾病方面的处理已着眼于治疗的药理量。此研究并未模拟人体生长激素的自然产生。同样地，使用随年龄减少的其他激素给药治疗，但这些研究仍着眼于治疗的药理量。此研究及治疗均未寻求维持补充激素的高峰生理量。本发明涉及一种激素补充方法，尤可用以维持人体神经内分泌时钟在最适程度并抗因年龄增加伴随的病况（如疾病及最小独立性）。此方法包括测定人类生长激素及至少两种其他补充激素的量低于成人最佳生理量。一旦确定人类生长激素量及至少两种某种补充激素低于最适生理量，则此方法包括建立一种使缺乏的激素补充至最适生理量的摄取法。补充激素包含性激素亦即睾丸素、孕酮及雌激素、松果腺激素、褪黑激素、肾上腺激素、亦即DHEA及孕甾烯醇酮，甲状腺激素及胸腺激素。本发明亦涉及通过确定人类生长激素及至少两种补充激素的量并建立维持人类生长激素及补充激素在最适生理量的摄取法而增加生命希望及延长生命的方法。
本发明涉及一种增加生命希望的激素补充方法，此方法包括测定人生长激素及至少两种补充激素的量低于成人的最适生理量并建立补充缺乏的激素至最适生理量的摄取法。补充激素包含性激素，亦即睾丸素、孕酮及雌激素，褪黑激素，肾上腺激素亦即DHEA 及孕甾烯醇酮，甲状腺激素及胸腺激素。
包含于补充中并增加生命希望的激素的最适生理量述于表I 。
表I

测定选择的激素量的方法可经简单血液测试完成。对患者血液评估所选择群的激素的激素量并与表I 所列的最适生理量比较。依据患者激素与最适生理量间的比较，对患者建立一种补充缺乏的激素量至最适生理量的摄取法。又期望在最初评估及建立摄取法后，以类似血液测试每30天追踪患者直至患者达最适生理量并据此调整激素补充剂量。一旦建立目标量，摄取法指示患者继续长期依循所建立的补充激素剂量以维持最适生理量。随后定期血液测试以确保维持最适生理量。
HGH 及补充激素的最适生理量述于表I。这些量辩识各激素对人体的重要性且依据研究指出当个别激素是在人体最高峰时的生命期—通常在人类生命第二个及第三个10年。
本发明方法亦意在以使内分泌自然分泌HGH 的方式继续给予HGH 。低剂量-高次数方法模拟内分泌腺。内分泌一天24 小时分泌HGH ，高峰在睡眠之前2 个小时。此方法企图使患者以较低剂量更多次数尽可能模拟人体的自然周期性。本发明期望患者每日至少注射两次HGH。较佳摄取量为每日皮下注射少于0.5毫克剂量（约1-3I.U. ),每日给予2次。此摄取法的典型剂量为每周4单位至每周8 单位。
由于本发明意在以模拟人体自然周期性的较低剂量给予人类生长激素，因此本发明预计患者不经历早期对患者间歇性（如每周3天）较高医药剂量给药所产生的不良副作用。
志愿雄性激素替代性疗法的人为证实缺乏睾丸素的人，通常为男性。这些志愿者中，重要地是注意开始治疗前主要与次要生殖腺功能不足间的差异。主要生殖腺功能不足为无能力由睾丸合成正常量的雄性激素。仅以外因激素替代法可刺激及维持此患者的雄性激素相关过程。主要生殖腺功能不足患者的体液疗法无法诱发受精率。次要生殖腺功能不足的患者则有受精能力且可经由外因雄性激素治疗而刺激并维持雄性激素相关性过程。再者，性腺激素治疗经常可刺激此种患者的精子生成。但，生殖腺功能不足的患者无法期望在雄性激素治疗期间达到或恢复受精率。生殖腺功能不足最安全的治疗选择为以天然睾丸素治疗，因其对肝脏不具有毒性副作用。肌肉内摄取法有时可引起血清浓度变动而引起生理功能或行为改变。前列腺肥大的患者最初需接受较低剂量。此治疗较少导致前列腺变大或膀胱阻塞。
虽然睾丸素替代法为必要，但治疗时需小心，因二氢睾丸素（睾丸素的代谢物）加速前列腺癌生长。因此，男性患者以睾丸素替代前，其医师须有前列腺特异抗原测试以测试是否有前列腺癌。患者若有前列腺癌则需禁止睾丸素替代疗法。除此之外，睾丸素替代的生理剂量绝对无不利副作用。
以结晶粒片形式的睾丸素替代疗法维持最有效且便利的合成睾丸素治疗。但目前开始睾丸素替代的最佳方法是使用天然睾丸素治疗方法而非使用合成睾丸素。合成睾丸素己显示会引起毒肝性。天然睾丸素不会引起毒肝性。天然睾丸素是以凝胶态或以贴布贴至皮肤而输送并逐渐释人体内。男性的睾丸素替代性疗法的最适生理量目标是终生维持睾丸素总量在约900-1200 微克/毫升及游离睾丸素量在约30-40 微克/毫升。女性中，维持的睾丸素量较少，具体言之，女性须维持游离睾丸素量在约3微克/毫升。
睾丸素替代期间可能发生的副作用包括因累积体重及体液而增加体重；治疗期间偶尔发生的睡眠呼吸停止或变差，及患者摄取超生理剂量的雄性素、降低睾丸大小、无精子及痤疮。
如上所述，志愿补充雌激素或孕酮者须同时补充这些激素以避免副作用的危险。这些激素可以胶囊态服用。孕酮的最适目标生理量为10-25 微克/毫升血液及雌激素为100-200 微克/毫升血液。
褪黑激素的最适目标生理量为由健康青年成人（亦即20-25岁）产生的褪黑激素平均量所确定的18-69 微克/毫升。再者，褪黑激素补充法显示对人体完全无害且不引起副作用。
如上所述，个体血流中DHEA 量最高峰在约25岁。此为DHEA补充疗法目标的生理量。女性中DHEA最适生理量为400微克/毫升血液及男性为600微克/毫升血液。
正常成人的血清孕甾烯醇酮量为50至350微克/毫升血液。若人体此量低且落于此范围外，则建议予以补充。视患者缺乏的程度而定，每天剂量约100-200毫克。年长或较不健康者为更近似于其感觉孕甾烯醇酮的戏剧性效果。需要测试血液以测定各个体补充孕甾烯醇酮的需求并接近治疗的适宜剂量。
实验室结果指出循环中存在有胸腺激素对各种其他器官系统有效果。所有四种胸腺制剂（亦即胸腺素、胸腺肤、THF及促胸腺生成素）均市售可得。此种替代性疗法完全无害。食物及给药并不调节胸腺激素因其尚未被视为药物或医药。胸腺激素为相同状况且分类为DHEA及褪黑激素（其亦可获得）。
通过维持上述的人类生长激素及补充激素在最适生理量，可有效治疗抗老化的病况。表Ⅱ示出以本发明低剂量高次数给予人类生长激素的效果。表Ⅱ显示因老化测试伴随的许多功能及细胞量的改进百分比，显示肌肉功能、心脏功能、需氧能力及肾功能的官能性程度的生物老化测试的改良。表Ⅱ亦显示包含感应及神经学能力及免疫功能的细胞程度生物老化测试的改变。因此，表Ⅱ说明老化恢复生命力及健康的功能性及细胞效量。通过替代激素，本发明去除了老化机制之一。本发明通过由维持神经内分泌功能在最适程度而延长生命希望，基本上，愚弄了神经内分泌时钟。
表Ⅱ

从大量的临床试验（亦即多于1000位患者）结果得出结论以高次数/低剂量方法给予HGH及补充激素可在1-2个月内增加IGF-I至年轻的程度。最显著结果为肌肉强度、运动耐力及体脂肪去除的改良。在皮肤、愈合能力、性欲及性能、能量、情绪／姿势及记忆等方面均获得明显改善．通常在1-3个月内即可获改善并在6 个月内持续增加。
本发明以低剂量高次数方法给予最适量的人类生长激素的效果不仅有利于减少老化效果，亦维持其他补充激素在最适量进而使生物老化效果减至最低。例如，如上所述，适宜量的睾丸素消除男性疾病并降低心脏疾病的危险；雌激素/孕酮激素补充减缓了停经征候及热灼感，且可能减少阿滋海默氏病、痴呆及白内障的发生；最适量的褪黑激素、DHEA 、甲状腺激素及胸腺激素增强免疫系统并抑制许多老化相关疾病；孕甾烯醇酮能恢复正常量的记忆激素（其在老化过程中衰退）。概言之，最适量的人类生长激素及补充激素使生物老化效果变得无效。据此，本发明通过维持前述激素在最适生理量而增加生命希望。